一次治疗高达百万元!为了降低药价,这家企业选择自主研发全产业链生产技术
来源:上观新闻2023.9.15
CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。但目前在全球范围内仍是高价。
以美国诺华的CAR-T细胞治疗技术为例,一次治疗费用为47.5万美元,折合人民币约330万元;中国复星凯特生物技术有限公司引入的阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋,相较于国外价格已经下降了近50%以上的费用,但仍为百万级定价。
之所以这么贵,产业链生产技术的限制是痛点。
CAR-T细胞的治疗过程可以看作“从患者来,到患者去”。首先要从患者身上采集个性化免疫细胞,再经过T细胞分选、个性化CAR-T细胞生产、CAR-T细胞冻存、个性化液氮运输等,最后送回医院为患者治疗。在这个过程中,会涉及T细胞分离、激活等步骤,需用到血细胞分离淘洗机等多种设备、试剂及耗材。而这些关键设备及试剂供应商多来自跨国公司,依赖进口且无自主定价权,这使得CAR-T细胞疗法的治疗居于百万级定价高位而不得降。
此外,这个产业的特殊之处还在于单个设备能够服务的患者量很少。CAR-T细胞药物属于个性化细胞生产,产能依赖于设备的数量,一台设备一年只能为25位患者提供细胞生产。正因如此,华道(上海)生物医药有限公司董事长兼总经理余学军表示:“如果产业装备不是自己的,就永远没有产能。”
想要降低药物价格、扩大产能,就要降低生产制造成本。华道生物选择的路是自主研发全产业链生产技术。
2017年,华道(上海)生物医药有限公司成立。6年来,华道坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路,攻克了CAR-T细胞制备关键生产设备、一次性耗材、CAR-T细胞液氮冷链转运以及CAR-T细胞药物液氮储存设备等关键设备和卡脖子技术,也已经在确证性临床II期阶段前完成了自主创新CAR-T产业技术变更。华道目前拥有重庆、咸阳、郑州、上海、长春等五个细胞药物研发和产业基地,总建筑面积近30万平方米,规划年产能超50万人份,产值逾1000亿元。
华道生物计划在2025年实现药品上市,有望将其自主研发的细胞药物价格降至20万元左右/患者,是国外同类药物价格的十分之一。余学军把全产业链生产技术比做高速公路,“产业技术的创新无处不在,解决影响药物生产成本最高的痛点,最终降低生产成本,这是产业技术创新最大的价值所在。这几年,我们在修一条细胞药物的‘高速公路’。路修通了,做几款药就简单了。”
更多资讯
-
崇阁巍峨 粉墙黛瓦 华飞文创园:志在为居民与艺术鉴赏之间搭建桥梁2025.6.16
浦东川沙镇一直是个宝藏地块,这里虽然偏离市区,但也没有了市区的喧嚣,沉淀下了宁谧与优雅。近年来,越来越多的艺术节落户浦东,川沙古镇凭借独特的气韵在一众商业化古镇中脱颖而出并逐渐走入了大众眼中。 在川沙… 查看详情 >
-
老厂房变身活力园区 跨界融合打造新载体2025.4.17
在寸土寸金的陆家嘴金融贸易区,有这样一个融合历史韵味和现代工艺的文化创意绿洲——华晔创意园。华晔创意园的前身是上海延安服装厂,作为一家上世纪七八十年代就成立的老厂,它经历了整个服装行业的巅峰时期。上海… 查看详情 >
-
陆家嘴软件园里生机与商机共生共荣,为企业打造工作、生活一站式配套服务2024.11.8
林荫密密,不同风格的楼宇在香樟树冠间若隐若现,在陆家嘴这块寸土寸金的金融核心区域,密集的企业在这里扎根。作为陆家嘴集团投资开发并自持运营的项目,陆家嘴软件园东临世纪大道和杨高南路,南至峨… 查看详情 >
-
波特营:在陆家嘴的繁华中,寻找创意与梦想的碰撞2024.9.6
陆家嘴,作为中国最具影响力的金融中心之一,高楼林立,充斥着现代科技的气息。但就在这一片摩天大楼中,竟深藏着一处红砖房、灰黑窗框,色彩鲜明充满艺术感的欧式建筑群。 作为陆家嘴区域的稀缺文化创意产业园,波… 查看详情 >